Processo di produzione

Per realizzare le nostre capsule vengono utilizzate solo gelatina e HPMC di qualità superiore, in conformità con gli standard della Farmacopea statunitense. Tutte le materie prime vengono attentamente controllate prima dell'uso. Inoltre utilizziamo solo gelatina proveniente da paesi esenti da encefalopatia spongiforme bovina (BSE). Il certificato di esenzione dalla BSE è disponibile su richiesta.

Aggiunta di gelatina o materie prime HPMC con acqua purificata nel serbatoio di dissoluzione fino a completa dissoluzione.

I coloranti utilizzati sono conformi alle direttive UE e su richiesta ai requisiti FDA.

Ci dotiamo di 46 linee di produzione (di cui 10 linee di produzione completamente automatiche dal Canada). Basandosi su una tecnica di produzione maturata e un rigoroso controllo del processo per garantire la qualità. Ogni processo contiene professionisti da ispezionare per garantire la migliore qualità.

Le capsule vengono selezionate da speciali macchine di ispezione che possono scattare foto per ogni granello di capsule e filtrare automaticamente i prodotti difettosi.

È dotato di stampa capsula circonferenziale e assiale. Pertanto, offriamo il servizio di stampa in loop di inchiostro monocromatico o bicolore e la stampa di capsule assiali di varie parole e modelli in base alle esigenze dei clienti.

I controlli di qualità selezionano manualmente le capsule dopo l'ispezione o la stampa della macchina. Quindi i QA portano i campioni da ciascun lotto al laboratorio pilota per testare la concentrazione di ossido di etilene, cloroetanolo e microrganismi. Dopo che l'ispezione QA è stata qualificata, il dipartimento di gestione della qualità supererà il record del lotto e rilascerà un certificato di qualificazione.

Il materiale di imballaggio interno delle capsule a contatto diretto deve essere rigorosamente conforme ai requisiti pertinenti dell'imballaggio del preparato medicinale solido. L'imballaggio esterno deve avere una certa resistenza sufficiente per proteggerlo dallo schiacciamento e dalla deformazione durante il trasporto e lo stoccaggio, compromettendo così l'utilizzo del prodotto.

Questo prodotto deve essere sigillato e conservato in un magazzino pulito, asciutto e ventilato. Non deve essere impilato all'aria aperta. Le migliori condizioni di conservazione sono un'umidità relativa del 35%- 65% e una temperatura di 10 gradi -25 gradi .