Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. è stata fondata nel 1987 ed è un produttore professionale di capsule cave. Attualmente, l'azienda dispone di due impianti di produzione di capsule e di 46 linee di produzione di capsule cave installate. L'area dello stabilimento è rigorosamente pianificata e progettata secondo lo standard GMP per gli eccipienti farmaceutici. Il layout è scientifico e ragionevole. Ha superato la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 ed è registrato presso la FDA negli Stati Uniti.
Perché scegliere noi
Il nostro prodotto
Capsule rigide vuote di gelatina: le capsule rigide vuote di gelatina sono attualmente le più utilizzate in tutto il mondo.
Capsule rigide vuote HPMC: basso contenuto di acqua, adatte per componenti sensibili all'acqua. Nessun rischio di reazione di reticolazione. La struttura del polimero elastico garantisce la stabilità della capsula e l'elevato tasso di riempimento.
Capsule rigide vuote di Pullulan: le capsule Pullulan utilizzavano polisaccaridi pullulan (fermentati dal mais) come materia prima principale, prodotti mediante uno speciale processo di immersione ed essiccazione.
Il nostro certificato
Riteniamo sempre che tutto il successo della nostra azienda sia direttamente correlato alla qualità dei prodotti che offriamo. Soddisfano i più elevati requisiti di qualità stabiliti da ISO9001, USFDA, HALAL e dal nostro rigoroso sistema di controllo qualità.
Mercato principale
I prodotti vengono esportati anche in Europa, nelle Americhe, in Africa, in Asia centrale, nel Medio Oriente e in molti altri paesi e regioni. Ha ottenuto ampi riconoscimenti nel settore farmaceutico e sanitario globale.
Il nostro servizio
Azioni correttive rispondendo rapidamente a qualsiasi richiesta o problema di qualità e collaborando alla risoluzione dei problemi sulla linea di riempimento delle capsule.
Azioni preventive essendo a disposizione per consigliare e anticipare qualsiasi situazione di cambiamento nelle esigenze di produzione. Inoltre, su vostra richiesta, possiamo organizzare attività di formazione per operatori, o per chi voi deciderete, nelle aree produttive di riempimento capsule.
La materia prima delle nostre capsule di gelatina proviene da Dongbao e Rousselot, i maggiori fornitori di gel di ossa bovine di alta qualità. Il processo di produzione e funzionamento delle capsule di gelatina è conforme agli standard GMP.
Capsula vuota colorata della pillola
Capsule vuote con cappucci di gelatina medica con materiali ausiliari raffinati ma che diventano, il corpo, due gusci di capsula. Viene utilizzato principalmente per contenere farmaci solidi. Come polvere fatta in casa, prodotti sanitari, prodotti farmaceutici, ecc.
Capsule vuote con cappucci di gelatina medica con materiali ausiliari raffinati ma che diventano, il corpo, due gusci di capsula. Viene utilizzato principalmente per contenere farmaci solidi. Come polvere fatta in casa, prodotti sanitari, prodotti farmaceutici, ecc.
Materiali/gelatina, la nostra azienda utilizza solo gelatina di ossa bovine.
Funzione/dissoluzione rapida, può disintegrarsi rapidamente nello stomaco, favorisce il rapido rilascio del contenuto.
Capsula della pillola di gelatina
La capsula vuota (vacante) è una delle scelte più comuni per il riempimento dei medicinali e ha acquisito una posizione importante nel settore della produzione di medicinali.
Ogni giorno sempre più persone scoprono i vantaggi delle capsule di gelatina e naturalmente sorge la domanda: come sono fatte le capsule di gelatina? La risposta rapida è che sono realizzati con ingredienti naturali, utilizzando metodi sicuri e testati nel tempo.
Tianlong è gestita da un team di personale tecnico e professionale di grande esperienza impegnato a fornire alle industrie farmaceutiche nazionali e internazionali capsule adatte a tutti i tipi di macchine riempitrici.
Capsule vuote con cappucci di gelatina medica con materiali ausiliari raffinati ma che diventano, il corpo, due gusci di capsula. Viene utilizzato principalmente per contenere farmaci solidi. Come polvere fatta in casa, prodotti sanitari, prodotti farmaceutici, ecc.
Capsula per pillole riempibile
La cultura è la linfa vitale dello sviluppo sostenibile delle imprese. Tianlong pone sempre l'accento sulla cultura aziendale, instilla i valori aziendali e la filosofia operativa nel personale al fine di creare un team con elevata coesione e grande lealtà.
Cos'è la capsula vuota
Le capsule vuote sono costituite da due parti distinte, un corpo e un cappuccio. Il corpo viene prima riempito con un mix di principi attivi ed eccipienti e successivamente chiuso con un tappo, mediante una pressa manuale o automatica. A seconda delle materie prime o degli ingredienti utilizzati per realizzare questi involucri delle capsule, le capsule vuote possono essere classificate in due tipi: (1) capsule di gelatina dura o (2) capsule di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC). Le capsule vuote, sia di gelatina che vegetali (HPMC), sono disponibili in una varietà di formati.
Vantaggi della capsula vuota
Facilità di deglutizione
Le compresse dure e vuote hanno il vantaggio di essere facili da deglutire. La scelta della capsula giusta è importante per la sicurezza e l'efficacia del paziente. I pazienti con difficoltà di deglutizione apprezzeranno quanto sia facile assumere queste capsule grazie al loro rivestimento lucido.
Mascherare sapori e odori sgradevoli
Il sapore o l'odore sgradevole di un farmaco potrebbe scoraggiare alcune persone dall'usarlo. In questo scenario, le capsule rigide vuote sono l’ideale. Il sistema di somministrazione dei farmaci consiglia microcapsule per requisiti precisi. L’inclusione dei farmaci può ridurre i loro effetti collaterali potenzialmente spiacevoli e portare benefici a più persone.
Durata di conservazione estesa
La maggiore durata delle capsule rigide vuote consente una conservazione notevolmente più lunga del loro contenuto. Questi sono facilmente digeribili a causa della formazione di gelatina, consentendo un assorbimento efficiente. Il contenuto della capsula impedisce all'aria, alla luce e all'umidità di raggiungerli. È importante se si desidera conservare i medicinali per un lungo periodo.
Adatto per una vasta gamma di prodotti
Le capsule vuote sono molto versatili e rigide, quindi le persone possono riempirle con polveri, grani o liquidi. Sono versatili per miriadi di sostanze come integratori alimentari, probiotici ed estratti di erbe. La loro adattabilità nella somministrazione dei farmaci li rende un ottimo sostituto delle formulazioni farmaceutiche convenzionali.
Capsule vuote - Materiali principali
Gelatina
La gelatina è un materiale di origine animale derivato dall'idrolisi parziale acida, alcalina o enzimatica del collagene presente nella pelle, nelle ossa, nei tendini e nei legamenti degli animali, o da una miscela di questi diversi tipi di gelatina. La gelatina non esiste liberamente in natura e non può essere estratta dalle parti non collagene dei vertebrati come le corna o gli zoccoli. La gelatina non ha fonti vegetali e non ha alcuna relazione chimica con altri materiali noti come gel vegetali (come gli estratti di alghe). Estratto dal collagene, contiene una quantità significativa di aminoacidi ciclici, prolina e idrossiprolina. Il collagene è costituito da tre catene polipeptidiche elicoidali intrecciate collegate da legami incrociati intermolecolari.
Gelatina, CAS Reg. No. 9000-70-8, è riconosciuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come Generalmente Riconosciuto come Sicuro (GRAS) ed è elencato nell'edizione 2023 della Farmacopea degli Stati Uniti.
La gelatina ha applicazioni diffuse nell'industria farmaceutica e alimentare come agente filmogeno, agente gelificante, agente di sospensione, adesivo e addensante. Le capsule vuote a base di gelatina sono ampiamente utilizzate nei prodotti farmaceutici e nelle capsule per alimenti naturali a causa dei loro evidenti vantaggi.
Le capsule vuote di gelatina richiedono attenzione durante la conservazione a causa del loro elevato assorbimento di umidità, che comporta il rischio che le capsule diventino fragili.
A causa dei componenti strutturali della gelatina, durante la conservazione a lungo termine delle capsule, la gelatina può subire reazioni di reticolazione con aldeidi formate dall'ossidazione o presenti nel contenuto, portando a una dissoluzione ritardata della gelatina e a un rilascio più lento della formulazione.
Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)
L'idrossipropilmetilcellulosa è un prodotto semisintetico a base vegetale ottenuto mediante parziale metilazione e idrossipropilazione della cellulosa. La sua produzione prevede il trattamento del linter di cotone o della cellulosa di pasta di legno con soda caustica, seguito dalla successiva eterificazione con clorometano ed epicloridrina, quindi dalla raffinazione e macinazione del prodotto.
Idrossipropilmetilcellulosa, Reg. CAS. No. 9004-65-3, è riconosciuto dalla FDA come GRAS ed è elencato nell'edizione 2023 della Farmacopea degli Stati Uniti.
L'idrossipropilmetilcellulosa ha ampie applicazioni nell'industria farmaceutica e alimentare come adesivo, agente di rivestimento, agente a rilascio controllato, disperdente, emulsionante, filmogeno, agente schiumogeno, coadiuvante di granulazione, potenziatore di rilascio, solvente, agente di sospensione, agente a rilascio prolungato, e addensante. Sul mercato, le capsule vuote in idrossipropilmetilcellulosa sono generalmente conosciute come capsule vegetali.
Le capsule vuote di idrossipropilmetilcellulosa hanno una migliore compatibilità e stabilità con contenuti igroscopici a bassa umidità e non presentano reazioni di reticolazione come la gelatina. Tuttavia sono necessari ulteriori miglioramenti nell’aspetto e nella resistenza meccanica dei prodotti.
Amido idrossipropilico
L'amido idrossipropilico è un prodotto semisintetico a base vegetale ottenuto mediante idrossipropilazione chimica dell'amido modificato. Il suo metodo di preparazione prevede che l'amido subisca reazioni di eterificazione con epicloridrina in condizioni alcaline, seguite da raffinazione e macinazione.
Amido idrossipropilico, Reg. CAS. No. 9049-76-7, è riconosciuto dalla FDA come GRAS.
L'amido idrossipropilico ha ampie applicazioni nell'industria farmaceutica e alimentare come legante, disintegrante, emulsionante, addensante e potenziatore della viscosità. Attualmente vengono commercializzate capsule di amido.
Le capsule vuote di amido idrossipropilico sono utilizzate raramente nel mercato attuale e la loro sicurezza, funzionalità e stabilità necessitano di un'ulteriore valutazione.
Tabella delle dimensioni delle capsule
È importante capire quali informazioni fornisce in modo da poter prendere le giuste decisioni per le tue formule. Di seguito sono riportati i componenti principali spesso inclusi in una tabella delle dimensioni delle capsule:
Dimensioni della capsula:In questo caso, come possibili dimensioni delle capsule vengono fornite da 000 (la più grande) a 5 (la più piccola). Ognuna di queste dimensioni ha capacità e dimensioni diverse e quindi è fondamentale selezionarne una appropriata a seconda di ciò di cui hai bisogno.
Capacità di peso:Questo si riferisce a quanti milligrammi (mg) di materiale può contenere una capsula. La densità della formulazione influisce sulla sua capacità per cui, ad esempio, le capsule di dimensione 00 possono contenere circa 735 mg di materiale ma questo può variare a seconda della densità dei materiali; al contrario, la dimensione 4 contiene solo circa 120 mg.
Capacità del volume:Rappresenta il volume interno totale misurato in millilitri (ml). Bisogna saperlo per capire quanto spazio occuperà la loro formula all'interno della capsula evitando fuoriuscite.
Peso della capsula vuota:Nella tabella è mostrato anche il peso di una capsula vuota, che è molto importante per l'accuratezza della formulazione. Conoscendo il peso di una capsula vuota è possibile determinare la quantità di principio attivo da utilizzare rispetto al dosaggio richiesto senza oltrepassarne il limite di capacità
Lunghezza totale chiusa:Questa è la lunghezza totale della capsula quando è completamente assemblata, misurata in millimetri (mm). Questa misurazione è importante per garantire che la capsula si adatti all'imballaggio o all'attrezzatura utilizzata durante la produzione.
Lunghezze individuali:La tabella descrive in dettaglio le lunghezze sia del corpo che del cappuccio della capsula. Il corpo è la parte più lunga che trattiene il materiale, mentre il cappuccio è più corto e serve per sigillare la capsula. Queste misurazioni sono generalmente fornite sia in millimetri che in pollici.
Diametro esterno:Questa misura si riferisce al diametro della capsula, comprendendo sia il corpo che il cappuccio. È essenziale per garantire che la capsula si inserisca nel sistema di somministrazione previsto, come un blister o un flacone.
Tolleranza:Il grafico può anche includere livelli di tolleranza, che indicano la variazione consentita nelle dimensioni. Comprendere la tolleranza è importante per mantenere il controllo di qualità, garantendo che le capsule soddisfino le specifiche richieste senza essere considerate difettose o non idonee alla vendita.
Leggendo e comprendendo attentamente ogni elemento nella tabella delle dimensioni delle capsule, puoi prendere decisioni informate che garantiranno l'accuratezza, la coerenza e la qualità del tuo prodotto.
Materia prima
Nel processo di produzione delle capsule, dovresti utilizzare materie prime di alta qualità, alcuni esempi per soddisfare gli standard più elevati, tra cui usp-nf, jp ed ep.
Colorante
Puoi decidere che tipo di capsula desideri, colorata o opaca. I coloranti vengono generalmente utilizzati nella fase di fusione per dare colore alle pillole.
Processo di produzione delle capsule
La prima parte del processo di produzione delle capsule prevede la fusione della materia prima. Inoltre, anche la colorazione viene eseguita per facilitarne la distinguibilità. Diamo un'occhiata ai dettagli e ai passaggi appropriati per realizzare le capsule:
- Fusione e colorazione della materia prima
- La materia prima che soddisfa i requisiti del test di accettazione viene introdotta nell'area di produzione.
- La materia prima contenuta nella tramoggia viene pesata automaticamente nel contenitore.
- Ora il materiale appesantito verrà spostato dal contenitore al serbatoio di fusione.
- L'acqua purificata viene aggiunta al serbatoio di fusione prima di avviare definitivamente il processo di fusione.
- Dopo aver iniziato lo scioglimento, il composto viene mescolato fino a creare una gelatina uniforme.
- In questa fase è possibile aggiungere il colorante alle capsule colorate.
Stampaggio e taglio capsule
- Nella sala di produzione delle capsule, le macchine per la produzione delle capsule ricevono la gelatina colorata.
- Gli spilli vengono quindi immersi nella miscela di gelatina. I perni di formatura vengono quindi spostati nell'unità di essiccazione.
- Il processo di essiccazione avverrà a temperatura e umidità costanti. Dopo il processo di essiccazione, questi vengono inviati alla sezione successiva.
- Ora i cappucci e i corpi essiccati vengono rimossi dai perni di formatura.
- I cappucci e i corpi verranno tagliati alla lunghezza adeguata e quindi prebloccati.
- Successivamente verrà effettuata un'immediata ispezione visiva di tutte le capsule. La luce viene proiettata sulle capsule rotanti e le immagini digitali vengono catturate con le fotocamere. Inoltre, la tecnologia di elaborazione delle immagini viene utilizzata per rilevare forme anomale.
- Nell'ultima fase, le capsule conformate verranno confezionate nei contenitori.
Stampa, ispezione e imballaggio
- Ora è iniziata la stampa delle capsule per l'identificazione del prodotto.
- Il disegno specificato viene stampato nelle capsule utilizzando l'inchiostro e la macchina da stampa dell'azienda.
- È inoltre possibile utilizzare un'opzione alternativa per la stampa senza inchiostro. In questa parte è possibile utilizzare la macchina da stampa laser.
Macchina automatica per l'ispezione delle capsule
Il funzionamento della macchina è semplice ed è facile da apprendere e utilizzare per il personale. La macchina può testare le specifiche per le capsule {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# e 4# e può rilevare difetti come riempimento insufficiente, fori, scheggiature interne, crepe , tacche, corpi corti, doppi cappelli, sommità concave, macchie sottili, cappelli corti e lunghi, bolle, macchie nere/macchie eterocromatiche e altri.
- Ora le capsule verranno ispezionate utilizzando la macchina per l'ispezione delle capsule.
- Verrà effettuato il conteggio delle capsule.
- Le capsule conformate verranno spostate nel contenitore successivo.
- Le capsule confezionate vengono conservate nel magazzino prodotti a temperatura e umidità controllate.
Quanto tempo impiega una capsula a dissolversi
Quando si parla di disgregazione delle capsule, in realtà stiamo parlando del rilascio del farmaco. Il tempo necessario affinché una capsula si dissolva può variare a seconda del tipo di capsula. Esistono tre tipi principali di capsule classificate in base al loro tasso di dissoluzione.
Capsule a rilascio immediato
Le capsule a rilascio immediato sono pensate per essere ingerite e dissolversi rapidamente nello stomaco. Queste capsule, generalmente, si dissolvono entro 30-60 minuti. Questi tempi di dissoluzione rapidi consentono ai principi attivi di essere altamente biodisponibili. Ciò significa che la capsula entra nel flusso sanguigno senza prima passare attraverso il fegato per una rapida insorgenza di sollievo o azione.
Capsule a rilascio ritardato (con rivestimento enterico).
Le capsule con rivestimento enterico, o capsule a rilascio ritardato, sono state progettate per sopravvivere al duro ambiente ad alto contenuto di acido dello stomaco. Qui, le capsule enteriche si dissolveranno nell'intestino tenue con un pH più elevato. Questo design viene utilizzato per impedire che gli ingredienti sensibili vengano scomposti nell'acido dello stomaco. Ciò garantisce che arrivino nella zona dell'intestino tenue dove possono avere un effetto. Le capsule con rivestimento enterico impiegano generalmente 1 o 2 ore per dissolversi dopo aver raggiunto l'intestino tenue.
Capsule a rilascio prolungato (rilascio prolungato).
Le capsule a rilascio prolungato sono preparate in modo da rilasciare il dosaggio per un lungo periodo. Queste capsule ti consentono di non assumere il tuo integratore o farmaco 2-3 volte al giorno. Di conseguenza, le capsule a rilascio prolungato possono impiegare dalle 4 alle 12 ore per dissolversi completamente nel corpo e rilasciare il principio attivo.
Le capsule sono più forti delle pillole
La medicina in termini di capsule e pillole possiede caratteristiche e specifiche uniche. Le pillole hanno rivestimenti duri. Tuttavia, le capsule hanno l'altra estremità come guscio polimerico. Le medicine dovrebbero essere ben comprese, poiché vengono assunte in diversi modi e si muovono nel corpo per curare le malattie. La selezione di capsule e pillole sarà fortemente influenzata da fattori come la biodisponibilità, il tasso di assorbimento e l’efficacia generale. Ciò sottolinea l’importanza delle scelte giuste. Le capsule sono più forti delle pillole.
Pillole e capsule
Pillole
I farmaci per via orale esistono comunemente come pillole, in alternativa denominate compresse. I principi attivi farmaceutici (apis), in combinazione con diversi eccipienti, solitamente formano una struttura solida e compressa, spesso rivestita per scopi primari: facilitare la deglutizione; mascherando il sapore del farmaco. Varie forme e dimensioni caratterizzano le pillole, la loro prevista divisibilità in dosi più piccole determina se portano o meno un punteggio.
Capsule
Una conchiglia incapsula una medicina; questo strato esterno successivamente si disintegra all'interno del sistema digestivo. Di conseguenza, come una pillola, viene assorbito nel flusso sanguigno e si verifica un'ulteriore decomposizione.
Esistono due tipi principali:Capsule a guscio rigido e capsule in gel morbido. La capsula a guscio duro comprende due parti di raccordo che formano un guscio chiuso; contiene medicine secche o umide. Solitamente più grandi e con interno parzialmente trasparente, le capsule di gel morbido incapsulano il medicinale sotto forma di gel liquido.
Differenza tra pillole e capsule
- Le pillole richiedono solitamente più tempo per dissolversi rispetto alle capsule a causa della loro forma solida e compatta.
- Le pillole hanno un'azione ritardata a causa del tasso di assorbimento più lento rispetto alle capsule.
- È più probabile che le capsule abbiano un costo più elevato rispetto alle pillole.
- Le capsule rivestite di gel sono generalmente facili da deglutire rispetto alle pillole.
Sono più forti le capsule o le pillole?
La velocità di disintegrazione delle capsule generalmente supera quella delle pillole prese separatamente. Le capsule gelatinose a guscio polimerico si disintegrano facilmente, rendendo il farmaco più facile da assorbire. Questa rapida dispersione può contribuire ad un’azione più rapida e ad una maggiore biodisponibilità rispetto alle pillole. Man mano che la pillola si solidifica, generalmente si decompone più lentamente, aumentando la probabilità di lisciviazione.
Domande frequenti
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