Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. è un produttore professionale di capsule cave. Produciamo principalmente {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# e altre specifiche di capsule cave di gelatina e capsule vegetali. Attualmente, l'azienda ha due stabilimenti di produzione di capsule e ha installato 46 linee di produzione di capsule cave, l'attuale capacità produttiva annuale ha raggiunto 26 miliardi di capsule.
Perché sceglierci
Materie prime
Offriamo un modello di supply chain verticalmente integrato per garantire una fornitura affidabile a lungo termine, una tracciabilità completa e una qualità superiore delle materie prime. Le nostre materie prime superano rigorose valutazioni di controllo qualità prima di passare alla fase di produzione.
Qualifiche complete
La nostra area di stabilimento è rigorosamente pianificata e progettata secondo lo standard GMP per gli eccipienti farmaceutici. Abbiamo superato la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, USFDA, HALAL e siamo registrati presso la FDA negli Stati Uniti.
Servizio OEM e ODM
Possiamo offrire ai clienti centinaia di colori tra cui scegliere, ma possiamo anche realizzare campioni personalizzati in base al numero della cartella colori del cliente.
Qualità garantita
Attrezzature e strutture automatizzate all'avanguardia, rigorose procedure di pulizia interna e monitoraggio della qualità perfetta in tempo reale, nonché materie prime di alta qualità per garantire ai clienti prodotti di qualità in qualsiasi momento.
Basso contenuto di acqua, adatto per componenti sensibili all'acqua. Nessun rischio di reazione di reticolazione. La struttura del polimero elastico assicura la stabilità della capsula e l'elevato tasso di riempimento.
Capsula di idrossipropilmetilcellulosa
Capsule HPMC vegetali dure vuote colorate stampate in cellulosa di piante naturali Halal per farmaci di grado farmaceutico personalizzate
Le nostre capsule di HPMC (idrossipropilmetilcellulosa) ad alte prestazioni e di alta qualità soddisfano un'ampia gamma di esigenze alimentari, culturali e di stile di vita e sono adatte anche alle formulazioni sensibili all'umidità.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. è stata fondata nel 1987 ed è un produttore professionale di capsule cave. Attualmente, l'azienda ha due stabilimenti di produzione di capsule e 46 linee di produzione di capsule cave installate.
Basso contenuto di acqua, adatto per componenti sensibili all'acqua. Nessun rischio di reazione di reticolazione. La struttura del polimero elastico assicura la stabilità della capsula e l'elevato tasso di riempimento.
Il cibo halal si riferisce al cibo che soddisfa gli standard alimentari islamici halal. Le abitudini alimentari islamiche derivano dal canone. Secondo il canone, i cibi halal non contengono controindicazioni come oggetti morti, sangue e maiale.
Funzione/ Lo stomaco si dissolve, si disintegra, si dissolve e si assorbe rapidamente nello stomaco. Vantaggi/ Basso contenuto di umidità, nessuna fragilità, adatto per contenuti sensibili all'umidità o igroscopici, come contenuti di origine vegetale. Adatto a tutte le persone.
Le nostre capsule di HPMC (idrossipropilmetilcellulosa) ad alte prestazioni e di alta qualità soddisfano un'ampia gamma di esigenze alimentari, culturali e di stile di vita e sono adatte anche alle formulazioni sensibili all'umidità.
Le nostre capsule di HPMC (idrossipropilmetilcellulosa) ad alte prestazioni e di alta qualità soddisfano un'ampia gamma di esigenze alimentari, culturali e di stile di vita e sono adatte anche alle formulazioni sensibili all'umidità.
Che cosa è la capsula shell?
Un involucro di capsula è una pelle esterna in cui è contenuta una sostanza medicinale. L'involucro di capsula funge da contenitore per il medicinale e lo protegge. Questi involucri di capsula contengono gelatina e dovrebbero sciogliersi in bocca. Un involucro di capsula è una pelle esterna in cui è contenuta una sostanza medicinale.
1. Le capsule di gelatina morbida possono forse agire più rapidamente rispetto ad altri tipi di capsule perché si sciolgono facilmente nei succhi gastrici dello stomaco.
Le capsule di gelatina morbida vengono utilizzate per contenere farmaci sotto forma di liquido o polvere, perché si sciolgono più rapidamente rispetto alle capsule di gelatina dura.
2. Rispetto alle capsule di gelatina morbida, che sono capsule monoblocco sigillate che non possono essere staccate, le capsule di gelatina dura presentano due parti distinte: un corpo e un cappuccio.
3. Le capsule di gelatina morbida contengono normalmente liquidi e semisolidi, mentre le capsule di gelatina dura contengono spesso polveri secche, tappi leggermente compressi, granuli o compresse.
4. Mentre le capsule di gelatina morbida hanno forma rotonda, ovale e tubolare, le capsule di gelatina dura sono cilindriche.
5. Una capsula di gelatina dura contiene meno plastificante di una capsula di gelatina morbida.
6. Mentre la produzione di capsule a guscio duro richiede due macchine separate, una per i gusci e un'altra per il riempimento, la produzione di capsule di gelatina morbida richiede una sola attrezzatura per le fasi di alimentazione e sigillatura.
Processo di produzione delle capsule: guida passo passo
|
Fare un passo |
Descrizione del processo |
Considerazioni chiave |
|
Sviluppo della formulazione |
Progettare i principi attivi farmaceutici (API) e gli eccipienti per creare una formulazione stabile. |
Assicurare la compatibilità tra API ed eccipienti. Considerare la biodisponibilità e la forma di dosaggio. |
|
Approvvigionamento di materie prime |
Acquistare materie prime di alta qualità (API, eccipienti, gelatina, ecc.) da fornitori verificati. |
Qualifica dei fornitori, test delle materie prime per verificarne purezza, potenza e qualità. |
|
Miscelazione |
Miscelare l'API e gli eccipienti in modo uniforme per garantire la coerenza del dosaggio. |
L'omogeneità è fondamentale: una miscelazione eccessiva può compromettere la qualità. |
|
Granulazione |
Convertire la polvere miscelata in granuli per migliorarne la fluidità e la comprimibilità. |
Due metodi: granulazione a umido e granulazione a secco; considerare il contenuto di umidità. |
|
Preparazione dell'involucro della capsula |
Preparare la gelatina o materiali alternativi (ad esempio HPMC) per gli involucri delle capsule. |
Assicurare la corretta viscosità e temperatura durante la lavorazione della gelatina. |
|
Riempimento della capsula |
Riempire le capsule preparate con la formulazione miscelata utilizzando una macchina riempitrice di capsule. |
Regolare la macchina per un dosaggio accurato e ridurre al minimo la perdita di prodotto. |
|
Sigillatura della capsula |
Sigillare le capsule, soprattutto nel caso di formulazioni liquide o semisolide, per evitare perdite. |
Utilizzare fascette o altre tecniche di sigillatura, se necessario. |
|
Test di controllo qualità |
Verificare le variazioni di peso, la disintegrazione, la dissoluzione e l'uniformità del contenuto delle capsule riempite. |
Seguire le linee guida della farmacopea e assicurarsi che tutti i lotti soddisfino gli standard qualitativi. |
|
Lucidatura e ispezione |
Lucidare le capsule per rimuovere la polvere e ispezionarle per individuare eventuali difetti come crepe, ammaccature o variazioni di colore. |
Ispezione automatica o manuale per garantire l'integrità visiva e strutturale. |
|
Confezione |
Confezionare le capsule in blister, flaconi o contenitori alla rinfusa in condizioni controllate. |
Proteggere dall'umidità, dalla luce e dall'ossigeno; garantire un'etichettatura e una documentazione adeguate. |
|
Stoccaggio e distribuzione |
Conservare le capsule confezionate in condizioni controllate e distribuirle sul mercato. |
Mantenere la temperatura e l'umidità adeguate; garantire il rispetto degli standard normativi. |
Tipi di capsule in farmacia
Capsule di gelatina
Le capsule di gelatina sono classificate in gusci duri e morbidi. Questi gusci sono realizzati utilizzando diversi processi di fabbricazione e solitamente hanno diversi design del guscio; tutti forniscono una copertura efficace e protettiva dalla luce e dalle condizioni atmosferiche per medicinali o integratori. Ecco una panoramica dettagliata di ogni tipo di capsula di gelatina.
Capsule a rilascio modificato
Le capsule farmaceutiche a rilascio modificato o le forme di dosaggio sono utilizzate nelle capsule per sciogliere un medicinale, una vitamina o degli integratori nel tempo, in modo che gli ingredienti vengano rilasciati lentamente e costantemente nel flusso sanguigno. Questo processo può essere eseguito sia per le capsule di gelatina dura che per quelle morbide, e viene somministrato meno frequentemente rispetto ai dosaggi a rilascio immediato.
Qual è lo scopo delle compresse a rilascio modificato? Lo scopo o la necessità di questo tipo di somministrazione è di controllare la velocità con cui gli ingredienti nel dosaggio vengono rilasciati nel flusso sanguigno. Oltre a ciò, vengono anche utilizzati per mantenere una concentrazione specifica della sostanza nel sangue per aiutare gli operatori sanitari a raggiungere vari obiettivi.
Capsule Enteriche
Una volta somministrato per via orale, un farmaco può essere facilmente scomposto dagli acidi dello stomaco prima di passare attraverso l'intestino e di essere distribuito alle aree che manifestano sintomi tramite il flusso sanguigno. Per impedire che questo assorbimento avvenga nello stomaco, il rivestimento enterico, utilizzato durante la somministrazione orale di medicinali, vitamine e integratori, si degrada rapidamente nello stomaco, impedendo agli ingredienti di essere rilasciati fino a quando non raggiungono l'intestino.
Capsule vegetariane
A differenza dei tipi di capsule di gel, che sono fatte di ossa, pelle e cartilagine di animali, le capsule vegetariane o veggie caps sono fatte di cellulosa, un polisaccaride complesso che costituisce il componente principale della parete cellulare delle piante. Poiché questi gusci sono fatti di verdure, sono ideali per le persone che non mangiano pesce, carne e altri prodotti animali.
Quando si confezionano le capsule, bisogna prestare attenzione alle condizioni ambientali, poiché una piccola quantità di aria circostante verrà sigillata insieme al prodotto. A seconda del volume del contenitore di imballaggio, questo potrebbe introdurre una quantità di vapore acqueo che potrebbe danneggiare le capsule. In generale, le capsule HPMC non sono vulnerabili a questo vapore acqueo come lo sono le capsule di gelatina, quindi da questo punto in poi saranno prese in considerazione solo le capsule di gelatina.
La Tabella 1 mostra l'effetto sul punto di fusione di pellicole di gelatina conservate a vari livelli di umidità relativa dopo il condizionamento a 50 gradi per otto giorni. Il punto di fusione/temperatura di dissoluzione della pellicola di gelatina è stato determinato posizionando la pellicola in un bagno d'acqua a 20 gradi e la temperatura è stata aumentata di 1,7 gradi al minuto fino a quando la gelatina non si è sciolta. È interessante notare che il punto di fusione iniziale dei campioni era di 32 gradi, che è correlato ai campioni di gelatina conservati in condizioni di bassa umidità.
A un livello di umidità relativa dell'85%, si osserva il massimo cambiamento nel punto di fusione; un eccessivo assorbimento di umidità a livelli più alti aumenta la separazione tra le molecole di gelatina e rende più difficile la riformazione dei legami. Un punto di fusione aumentato è un problema, poiché la gelatina non si dissolverà come previsto quando il paziente ingerisce le capsule.

Perché le capsule rigide di gelatina sono preferite rispetto ad altri formati
Come le loro controparti softgel, le capsule rigide di gelatina offrono valore sia ai consumatori che ai produttori. Questi vantaggi sono dovuti in gran parte al loro componente principale, la gelatina. Gelatina significa "rigido" ed è una polvere secca incolore che è stata utilizzata per secoli in una serie di usi alimentari e farmaceutici. Per i consumatori, la gelatina si dissolve nel corpo umano alla normale temperatura corporea, rendendola l'ingrediente ideale nelle capsule rigide. Mentre protegge i preziosi principi attivi all'interno della capsula da ossigeno, luce, umidità e polvere, la gelatina delle capsule rigide consente ai consumatori di deglutire facilmente. I consumatori apprezzano anche il fatto che le dimensioni e il colore della capsula possono aiutarli a identificare più facilmente il rispettivo farmaco o nutriente al suo interno. Per i produttori, la gelatina fornisce tempi rapidi di lavorabilità e presa, proprietà di dissoluzione ideali e una protezione ottimale degli ingredienti di riempimento. I produttori possono quindi commercializzare le capsule rigide di gelatina vuote ai proprietari di marchi che le riempiono con farmaci o nutrienti. I fornitori di gelatina affidabili offrono certificazioni Halal e Kosher per diversi tipi di gelatina per soddisfare un'ampia gamma di requisiti e preferenze dei consumatori. Le capsule rigide di gelatina consentono anche un facile riempimento.
Le capsule di gelatina occupano un posto importante nell'industria farmaceutica. Sono altamente preferite per la loro versatilità sotto forma di elasticità e trasparenza, la capacità di sciogliersi a temperatura corporea, insieme alla flessibilità termoreversibile. La gelatina morbida è ampiamente ricercata per le sue proprietà anallergiche supportate da un profilo di sicurezza e non tossico. Inoltre, le proteine che compongono la gelatina rendono la capsula facilmente digeribile e deglutibile senza sforzo.
Ma anche di fronte all'infinita lista di vantaggi, la gelatina, come materiale, è altamente sensibile all'umidità e alla temperatura. L'umidità può portare al deterioramento delle capsule e rendere l'intero processo di produzione un compito impegnativo. In presenza di alti livelli di umidità, le capsule sono vulnerabili a diventare fragili, sciogliersi e mostrare resistenza nel solidificarsi in una banda. Nei casi gravi, l'elevata umidità relativa (RH) è responsabile di una contaminazione microbica indesiderata che invariabilmente deteriora la qualità della capsula.
Ciò impone un attento monitoraggio dell'aria che entra nell'essiccatore durante i processi di produzione e di essiccazione. L'aria deve essere accuratamente condizionata per raggiungere livelli accettabili di temperatura e umidità. La minaccia dell'umidità può essere compresa attraverso il processo di produzione. In questo, la gelatina liquida calda viene distribuita su un tamburo in acciaio inossidabile che ruota lentamente, dopodiché viene fornita aria secca refrigerata per congelare la gelatina in una fascia elastica appiccicosa. Nel processo, la sottile fascia viene automaticamente modellata in una capsula riempita con il medicinale all'interno. Durante l'intero processo, se la temperatura e l'umidità sono oltre livelli inaccettabili, la gelatina morbida non riesce a solidificarsi e rimane morbida. A loro volta, le capsule morbide e umide vengono spostate dalle macchine di incapsulamento ai tamburi o alle camere di essiccazione per eseguire un'essiccazione rapida.
Considerando la vulnerabilità delle capsule di gelatina morbida all'umidità, è fondamentale che i produttori installino deumidificatori essiccanti per eliminare l'umidità indesiderata dall'aria. Poiché la gelatina ha una consistenza morbida, l'essiccazione della capsula diventa un lavoro complicato. Le condizioni di temperatura e umidità devono soddisfare le specifiche cruciali che non devono superare i 20 in entrambi i casi. Il livello di umidità deve essere mantenuto nell'intervallo del 30±5% a 23 gradi per i processi di incapsulamento e confezionamento. Allo stesso modo, anche durante il processo di essiccazione, il livello di umidità deve essere mantenuto nell'intervallo del 15±5% a 20 gradi. È molto importante rispettare i cambi d'aria specifici e il flusso d'aria laminare rispettando al contempo il limite di tempo per la somministrazione di un'essiccazione uniforme. L'incapacità di soddisfare le specifiche richieste si traduce nella produzione di capsule di qualità inferiore. Qui, i deumidificatori P95x sono appositamente realizzati per soddisfare gli standard di pulizia e igiene estremi dell'industria farmaceutica. È altamente efficiente nel risparmiare più del 30 percento di energia grazie alla sua capacità di rigenerazione a 95 gradi Celsius. La nuova tecnologia del rotore essiccante G4 adsorbente è al centro di tutto.
Non solo durante la produzione, ma è necessario prestare la massima attenzione quando i materiali igroscopici vengono trasportati dall'aria dalle aree di stoccaggio a quelle di lavorazione. Il trasferimento deve essere mediato in condizioni deumidificate per impedire alle capsule di riacquistare umidità durante le operazioni di riempimento e confezionamento. Considerando i vari requisiti da soddisfare, la soluzione di deumidificazione essiccante è la tecnologia ideale che è altamente efficiente nel soddisfare i requisiti di controllo dell'umidità/umidità più complessi e rigorosi durante la produzione delle capsule. La tecnologia avanzata raggiunge un livello di umidità ottimale a un punto di rugiada molto basso durante i processi di produzione, stoccaggio e trasporto. Svolge il ruolo di proteggere la materia prima dalla minaccia dell'umidità e, allo stesso tempo, raggiunge anche le più elevate condizioni igieniche durante tutto l'anno, senza essere influenzata dall'ambiente circostante.
Oltre alla produzione, anche lo stoccaggio richiede condizioni di bassa umidità per evitare qualsiasi istanza di riacquisizione di umidità che possa rovinare l'intero sforzo profuso nella produzione del prodotto. Di conseguenza, il confezionamento delle capsule di gelatina viene effettuato in un deposito di fogli di alluminio che fornisce un ambiente con umidità controllata per la capsula sensibile all'umidità.
Considerando che la qualità delle capsule di gelatina è fondamentale per il benessere degli esseri umani, i farmaci devono essere fabbricati con lo scopo di migliorare la salute degli esseri umani. Pertanto, le soluzioni di deumidificazione devono essere installate invariabilmente nell'infrastruttura di produzione delle capsule di gelatina.
I nostri certificati
Siamo sempre convinti che tutto il successo della nostra azienda sia direttamente correlato alla qualità dei prodotti che offriamo. Soddisfano i più elevati requisiti di qualità come stabilito da ISO9001, USFDA, HALAL e dal nostro rigoroso sistema di controllo qualità.

Impianto di produzione automatico
L'area dello stabilimento è rigorosamente pianificata e progettata secondo lo standard GMP per gli eccipienti farmaceutici.

Domande frequenti
Etichetta sexy: involucro della capsula, produttori di involucri della capsula in Cina, fornitori, fabbrica, Chiusura della capsula, capsule vuote per integratori, Capsule di piante personalizzate, produttore di capsule personalizzate, Capsule senza gelatina, capsule farmaceutiche










