Capsula vegetariana pullulana

Capsule HPMC
Realizzata in idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) o ipromellosa, la capsula vegetariana HPMC è il tipo più popolare della categoria. L'HPMC è derivato dalla cellulosa estratta da pini e abeti rossi. È considerato dalla FDA un materiale generalmente considerato sicuro (GRAS) ed è stato ampiamente utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche.

Capsule di pullulano
Il Pullulan è un polimero commestibile, solubile in acqua e biodegradabile, classificato anche come materia prima GRAS dalla FDA. Questo polimero deriva naturalmente dalla fermentazione dell'amido di mais liquido da parte dei funghi. Il pullulan possiede attività antimicrobiche intrinseche che ne migliorano la capacità protettiva quando utilizzato nella produzione di capsule.
Le capsule Pullulan sono stabili e impermeabili alla penetrazione dell'ossigeno, il che le rende estremamente protettive per i riempimenti sensibili all'aria. Sono ideali per ingredienti secchi, tra cui polveri, granuli, perline, compresse ed erbe. Tuttavia, a causa del loro elevato contenuto di umidità, le capsule pullulan non sono adatte per polveri assorbenti o ingredienti liquidi.

Capsule di clorofilla
La clorofilla è un pigmento naturale nelle piante responsabile del loro colore verde. La sua funzione principale è consentire alle piante verdi di ricavare i loro nutrienti dalla luce solare. I ricercatori hanno trovato prove dei benefici per la salute della clorofilla se consumata nelle verdure o come integratore alimentare. Questi includono proprietà antietà, curative della pelle, deodoranti e protettive contro il cancro. Potenti fonti naturali di clorofilla includono erba di grano e spinaci. Tuttavia, un modo conveniente per integrare la clorofilla è utilizzare capsule fortificate con clorofilla come trasportatore di pillole per altri nutrienti o erbe.
Anche le capsule di clorofilla rientrano nella categoria delle "capsule con coloranti naturali". Le capsule di questa categoria soddisfano lo status di 'etichetta pulita' e soddisfano le preferenze di molti consumatori per prodotti completamente naturali. Carminio, zafferano e spirulina sono altri esempi di coloranti naturali utilizzati in questo tipo di capsule. In qualità di produttore di integratori, optare per i tappi alla clorofilla potrebbe aumentare l'accettabilità e le vendite dei tuoi prodotti, poiché offri un prodotto salutare che è benefico direttamente dal materiale della capsula.

Capsule prive di biossido di titanio (TiO2).
Il biossido di titanio è un pigmento inorganico bianco utilizzato come additivo in molti prodotti commestibili e non consumabili. Nelle capsule viene utilizzato come agente opacizzante per bloccare la penetrazione della luce lontano dai riempimenti delle capsule. Tuttavia, alcuni organismi di regolamentazione, soprattutto in tutta l’Unione Europea, hanno vietato l’uso del TiO2 come additivo alimentare nell’agosto 2022. Questo perché alcuni studi suggeriscono, anche se in modo non conclusivo, che potrebbe essere dannoso. Di conseguenza, i produttori stanno passando alle capsule prive di TiO2- per soddisfare i nuovi requisiti normativi.
Le capsule vegetariane prive di TiO2- sono comparativamente più traslucide rispetto ai tipi opacizzati. Mentre alcuni produttori preferiscono sostituire il TiO2 con carbonato di calcio come opacizzante, molti hanno adottato capsule prive di TiO2- che sono totalmente prive di opacizzanti chimici per promuovere il loro status di etichetta pulita. La spina dorsale di queste capsule rimane HPMC; in quanto tali, offrono adeguatamente tutti i vantaggi delle capsule HPMC con l'ulteriore vantaggio di una maggiore accettabilità.

Capsule enteriche
Le capsule enteriche sono anche chiamate capsule resistenti agli acidi. Sono sviluppati per soddisfare i principi attivi che sono soggetti a degradazione da parte degli acidi dello stomaco come enzimi e probiotici, o quelli che possono causare irritazione allo stomaco se rilasciati precocemente nello stomaco. Con le capsule enteriche, i riempimenti possono essere trasportati ininterrotti attraverso lo stomaco e rilasciati selettivamente per l'assorbimento solo nell'intestino tenue.
Le capsule vegetariane enteriche sono costituite da HPMC e idrossipropilmetilcellulosa ftalato (HPMCP), un polimero cellulosico sensibile al PH che è insolubile nell'acido gastrico ma si dissolve solo nell'ambiente alcalino dell'intestino tenue. Questa tecnologia offre prestazioni più elevate e costi di produzione minimi rispetto alle vecchie capsule enteriche di gelatina realizzate tramite il processo di rivestimento enterico utilizzando materiali grassi. Le capsule vegetariane resistenti agli acidi Capsuline sono a base di HPMCP, prodotte in strutture cGMP standard e hanno superato test di qualità. Sono utilizzati nella formulazione di un'ampia gamma di farmaci e nutraceutici acido-labili, proteggono le pareti dello stomaco dai farmaci irritanti e influenzano il rilascio mirato dei farmaci nell'intestino. Si noti tuttavia che le capsule enteriche sono disponibili solo in colore trasparente o bianco.

Fragilità –Troppa poca umidità può causare fragilità, che ovviamente può provocare rotture. Le capsule vegetariane di Pullulan possono diventare fragili quando il loro contenuto di umidità scende al di sotto del 13%. Le capsule vegetariane Pullulan, che hanno molta meno umidità, sono più tolleranti alle condizioni asciutte. Anche così, per quelli che soddisfano i requisiti di dissoluzione USP, può verificarsi fragilità quando l'umidità scende al di sotto del 3%.

Accumulo statico –Un altro problema associato alla bassa umidità relativa è l'accumulo di elettricità statica nell'area di produzione. Sia che si utilizzino capsule di gelatina o capsule vegetariane pullulan, questa elettricità statica può causare l'adesione delle capsule vuote, creando così problemi di flusso delle capsule sulla riempitrice.

Modifiche nella dimensione della capsula –Con le capsule vegetariane pullulan, alti livelli di umidità possono causare la contrazione idrotermale della pellicola di gelatina, che modifica le dimensioni della capsula. Ciò può provocare perdite di contenuto, chiusura errata e instabilità del materiale di riempimento.

Cambiamenti nel punto di fusione –Livelli elevati di umidità possono anche influenzare il punto di fusione delle capsule vegetariane pullulan, che può influire sulla dissolvenza o meno della capsula come previsto dopo l'ingestione.

Reticolazione –Per le capsule vegetariane pullulan, la reticolazione delle molecole di gelatina può verificarsi quando le capsule vengono conservate in condizioni di temperatura e umidità elevate per sei mesi o più. Questa reticolazione può dare come risultato capsule praticamente insolubili.

Capsule adesive –A temperature elevate, le capsule vegetariane pullulan diventeranno flaccide e appiccicose. I gruppi di capsule si attaccheranno l'uno all'altro e le singole capsule resisteranno alla separazione.

Le capsule di Pullulan possono infatti essere utilizzate per formulazioni a rilascio temporizzato o a rilascio prolungato, sebbene le proprietà e le prestazioni specifiche di queste formulazioni possano dipendere dal tipo di ingredienti, dal design della formulazione e dal processo di produzione.
Le formulazioni a rilascio temporizzato sono progettate per rilasciare i principi attivi in ​​un tempo prestabilito o dopo un certo ritardo. Le formulazioni a rilascio prolungato, invece, mirano a fornire un rilascio lento e costante dei principi attivi per un periodo prolungato.
Il pullulan, in quanto materiale polisaccaridico, offre alcuni vantaggi per questi tipi di formulazioni. La sua biocompatibilità, stabilità e capacità di formare pellicole o rivestimenti lo rendono adatto all'uso in sistemi a rilascio temporizzato o prolungato. Manipolando la formulazione e le tecniche di rivestimento, è possibile ottenere i profili di rilascio desiderati utilizzando capsule pullulan.